從3月11日召開全省市場監管工作座談會上了解到,2019年我省藥品監管部門將進一步完善監管體制改革,創新監管方式方法,著力在打基礎、防風險、抓治理、保安全、謀發展上下功夫,**提升藥品安全監管水平。
為做好陜西省境內“醫院”類別的醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑(以下簡稱中藥制劑)的備案管理工作,促進醫療機構制劑健康、有序發展,根據《中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》以及原國家食品藥品監督管理總局《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》等相關法律法規,制定本細則。
為加強醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務監督管理,保障公眾用械安全,國家食品藥品監督管理總局制定頒布了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),該《辦法》將于2018年3月1日起施行?,F就有關問題解讀如下:
為按期完成《國家藥品安全“十二五”規劃》要求的“完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系”工作任務,在2015年年底前實現全部藥品制劑品種、全部生產和流通過程的電子監管,現將藥品生產、經營企業和進口藥品制藥廠商實施藥品電子監管有關事宜公告如下:
國家食品藥品監督管理總局近日下發《關于開展2014年全國安全用藥月活動的通知》,將于9月1日至10月31日,連續第四年在全國范圍內集中開展“全國安全用藥月”活動。在過去三屆安全月活動中,各級食品藥品監管部門緊扣社會公眾關注熱點,精心策劃活動內容和形式,取得了良好社會反響,并獲得國務院領導同志的充分肯定。