從3月11日召開全省市場監管工作座談會上了解到，2019年我省藥品監管部門將進一步完善監管體制改革，創新監管方式方法，著力在打基礎、防風險、抓治理、保安全、謀發展上下功夫，**提升藥品安全監管水平。

機構改革后，針對“大市場——專藥品”的監管模式，省藥品監管局切實夯實藥品監管責任，著力在風險排查防控上下功夫，聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入性醫療器械、嬰幼兒化妝品等重點產品，聚焦偏遠農村地區、城鄉結合部和城中村等重點區域和小診所、小藥店、小美容院和鄉鎮社區防疫站等重點場所，加強與相關部門協同配合，加大日常監管、現場檢查和飛行檢查力度，嚴防假冒偽劣或來路不明的藥械和美容產品等流入市場，切實守好藥品安全最后一道防線。

省藥品監管局將圍繞藥械領域存在的風險隱患，加大技術檢測力度，強化行刑銜接，保持高壓態勢，重拳出擊，加大重案要案查處力度。今年將重點嚴厲打擊互聯網制售假藥違法行為，凈化網絡藥品銷售環境;組織開展第二類精*藥品專項檢查，嚴防套購流弊案件發生;繼續開展中藥飲片集中整治，規范市場秩序。繼續開展打擊無證生產經營與生產經營使用無證醫療器械專項整治行動，同步強化醫療器械網絡銷售監管，實現整治基礎上的規范提升。開展化妝品“線上凈網、線下清源”行動，重點打擊化妝品違法添加、制假售假行為，持續凈化藥械領域生產經營環境。

結合監管工作實際，省藥品監管局還將持續深化審評審批制度、證照分離和政務服務“一網、一門、一次”改革，*大程度提高群眾和企業辦事便利化水平，及時解決企業和群眾反映強烈的問題，逐步免除二類醫療器械注冊收費，減輕小微企業負擔。充分發揮我省科技、人才和院校優勢，推進“互聯網+藥品流通”，進一步完善和規范我省醫療機構放射性藥品使用和監管，加速推進進口非特殊用途化妝品備案工作。依托西安3D打印特色小鎮等平臺，完善創新醫療器械審評審批，培育特色高新醫療器械產品，努力將我省打造成3D醫療器械產業領*省份。**加強工作研究，對新興業態實施包容審慎監管。積極探索推動我省化妝品產業做大做強新途徑。加強政策扶持引導，助力打造“秦藥”品牌，依法依規為省內優*藥械企業**參與國際國內市場競爭提供便利，**推動產業健康發展。

同時，省藥品監管局還將通過多種途徑加大信息公開和新聞宣傳力度，推進審評審批、檢查、抽檢、處罰等監管信息及時主動公開，做好信息發布和政策解讀工作，組織開展全國安全用藥月等科普活動，提升公眾藥品安全科學素養。對企業實行風險分級管理、信用等級管理、“黑名單”管理和多部門聯合懲戒，提高企業失信成本，倒逼企業**落實生產經營各環節企業主體責任。健全維權投訴網絡和渠*，暢通公眾舉報渠*，完善行刑銜接機制，以法治思維和法治方式推動社會共治。（王輝 張偉峰 田野）